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双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）

作用与用处
合用人群
接种法式
当苦衷项与禁忌
成分和性状

疾病科普

参考文件发展

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HPV和HPV疫苗

[作用与用处]

本品合用于预防因高危型HPV16、18型所致的下列疾�。ㄏ昙得魇閇临床试验]）：
1、宫颈癌，
2、2级、3级宫颈上皮内瘤样病变（CIN2/3）和宫颈原位腺癌（AIS）。

[合用人群]

本品合用于9-30岁女性。
目前尚未证实本品对已习染疫苗所含HPV型此外人群有预防疾病的成效。随着春秋增长露出于HPV的风险增高，出格是随着性生涯起头后露出于HPV的风险显著增长，因而建议尽早接种本品。

[接种法式]

1、本品推荐于0、2和6月别离接种1剂次，共接种3剂，每剂0.5mL。
凭据本品临床试验数据，第2剂可在第1剂后的2-3月内接种，第3剂可在第1剂后的6-7月内接种。
2、凭据本品临床试验数据并参考2017年WHO《HPV疫苗态度文件》推荐，9-14岁女性也可选择于0、6月别离接种1剂次（距离不少于5个月），共接种2剂，每剂0.5mL。
3、目前尚未确定本品是否必要加强免疫。

[当苦衷项与禁忌]

【禁忌】
1.已知对本品所含任何成分，蕴含辅料等严沉过敏者禁用（详见【成分和性状】)。
2.注射本品后有严沉过敏反映者，不应再次接种本品。
【当苦衷项】
1.疫苗接种不能取代通例宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV习染和性传布疾病的其他措施。因而，依照卫生行政有关部门建议通例进行宫颈癌筛查依然极为沉要。
2.使用前查抄包装容器、标签、表观、有效期是否切合要求，如包装容器有裂缝、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物或变色以及超过有效期等情况均不得使用。
3.与其他注射用疫苗一样，需筹备适当的医疗应急处置措施和监测伎俩，以保障在接种本品后产生过敏反映者可能实时得到措置。
4.疫苗接种后可能会出现晕厥（昏厥)，导致跌倒并受伤，尤其是青少年及年轻成人。因而，建议接种本品后按接种规范要求现场留观至少30分钟。
据报路，国表接种同类疫苗后可能会出现与强直-阵挛性产生和其他癫痫样产生有关的晕厥。强直-阵挛性产生有关的晕厥通常为一过性，维持仰卧体位或头低脚高体位，待脑灌注复原后症状自行隐没。部门接种者可能在接种前/后出现心因性反映，需采取措施以预防晕厥造成的中伤。
5.与其他疫苗一样，在接种者患有急性严沉发热疾病时应推迟接种本品。若当前或近期有发热症状，是否推迟疫苗接种重要取决于症状的严沉性及其病因。仅有低热和轻度的上呼吸路习染并非接种的绝对禁忌。
6.血幼板削减症或者任何凝血职能阻碍患者应审慎使用本品。
7.与任何其他疫苗一样，无法确保本品对所有接种者均产生�；ぷ饔�。
8.本品仅用于预防用处，不合用于医治已经产生的HPV习染所致病变，也不能预防有关病变的进展。
9.本品不能预防所有高危型HPV习染所致病变。尚未证实本品能预防疫苗不蕴含的HPV型别习染所致病变以及非HPV习染导致的疾病。
10.本品尚无在免疫系统受损者（例如使用免疫抑造剂）中使用的数据。与其他疫苗一样，免疫力低下人群接种本品可能无法诱导充分的免疫应答。
11.目前尚未齐全确定本品的最长�；て�。III期临床试验中，本品对CIN2/3和AIS等的�；ばЯλ娣弥潦准撩夂蟮�48个月（中位功夫：48.3月）；II期临床试验中9~17岁人群的免疫悠久性研宄随访至首剂免后第48个月（中位功夫：48.0月），具体了局详见【临床试验】。

[成分和性状]

本品系由毕赤酵母别离表白人乳头瘤病毒（HPV)16、18型L1蛋白，组装成病毒样颗粒（VLP)，经纯化并吸附于磷酸铝佐剂而造成。本品静置时可形成轻微白色沉淀，摇匀后呈乳白色混悬液。
活性成分：每剂0.5mL含HPV16型L1蛋白40μg、HPV18型L1蛋白20μg。
佐剂：每剂0.5mL含磷酸铝225μg。
辅料：氯化钠、组氨酸、聚山梨酯80、注射用水。
本品不含防腐剂和抗生素。

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[合用人群]

[接种法式]

[当苦衷项与禁忌]

[成分和性状]