产业智造
产业化 : 中国智造新标杆
BWIN必赢亚洲生物疫苗产业化基地“三高”优势
BWIN必赢亚洲生物已建成130000㎡的现代化生物造药厂房,设计产能3.9亿剂/年。
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高尺度
产品质量注册尺度
厂房设计
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高水平
出产技术工艺
出产线设备和厂房设施
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高效益
建设成本低
运营成本低
单元产出高
高尺度
产品质量注册尺度:全面达到欧盟尺度,部门指标高于欧盟尺度。
厂房设计:建设尺度执行国际人用药品注册技术协调会ICH、世界卫生组织WHO、欧盟EMA等国际通用造药行业律例要求。Hib疫苗、流脑系列疫苗、肺炎系列疫苗等多个产品成为国度尺度品。
高水平
出产技术工艺:与欧美跨国公司同步。
出产线设备和厂房设施:与欧美跨国公司同步,自动化与信息化深度融合,从数字化逐步向中国先进造作和智能造作迈进。从尝试室到产业化技术转移能力行业当先。
高效益
建设成本低:建设周期短,本钱投入少、一体化两全“产业化建设、转移、运营”三个能力。
运营成本低:全流程成本管控模型,厂房设施负荷低,索求积淀出“高质量、低成本、可持续”的产业发展模式。
单元产出高:人均产出、单剂产出、投入产出比高。
中国智造新标杆——BWIN必赢亚洲生物疫苗国际造剂中心
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300,000,000
建设的疫苗国际造剂中心
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5000
㎡占地面积
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150,000
各条分装线剂产量
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100,000,000
细菌性疫苗年产量
国际疫苗造剂中心
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半制品配造可实现设备自动精准节造, 出产过程全程可追忆。 -
拥有分级权限及审计追踪职能, 出产纪录报表自动天生。分装
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冻干全自动进料/出料系统, 过程数据报表自动天生。 -
灯检、检漏、贴签全自动联线运行, 效能及产能有大幅提高。物理表观查抄
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包装包装联动线可实现分歧包装规格, 大局的产品同时出产。
疫苗国际造剂中心信息化系统
疫苗国际造剂中心凭据中国、欧盟、世界卫生组织GMP 、PIC/S、 ISPE等有关尺度与指南进行设计及建造,选取国内表最先进的出产设备及自动化节造系统,建有尺度化 “数据中心”,重要承载出产质量有关的业务系统,通过集成仓储治理系统(WMS)、出产过程执行系统(MES)、尝试室信息治理系统(LIMS)等系统产生的数据,实现疫苗出产从原资料采购到出产、销售、流通等全过程信息化治理,确保产品出产全面切合质量要求,项目建成后将成为国内最先进的“智慧化”工厂。疫苗国际造剂中心通过WHO-PQ国际认证后,公司将成为世界级高端疫苗出产基地,参加到国际采购中成为国际组织大量采购疫苗的供给商。
GMP: 《药品出产质量治理规范》 PIC/S: 国际药品查抄合作组织 ISPE: 国际造药工程协会