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13价肺炎球菌多糖结合疫苗

作用与用处
合用人群
接种法式
当苦衷项与禁忌
成分和性状

疾病科普

参考文件发展

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肺炎球菌性疾病科普

[作用与用处]

接种本疫苗后，可刺激机体产生免疫力。用于预防由本品蕴含的13种血清型（1 型、3 型、4 型、5 型、6A 型、6B 型、7F 型、9V 型、14 型、18C 型、19A 型、19F 型和23F 型）肺炎球菌引起的习染性疾病。

[合用人群]

6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童。

[接种法式]

本品使用前应充分摇匀,摇匀后当即便用，肌肉注射。婴儿首选部位为大腿前表侧，幼儿及儿童为上臂三角肌。每1次接种剂量为0.5ml。把稳预防在神经和血管中或其左近部位注射本品。
2~6月龄(最幼满6周龄)婴儿:共接种4剂。
推荐首剂在2月龄(最幼满6周龄)接种,基础免疫接种3剂,每剂次接种距离2个月;于12~15月龄时加强接种第4剂。
推荐首剂在3月龄接种,基础免疫接种3剂,每剂次接种距离1个月;于12~15月龄时加强接种第4剂。
7~11月龄婴儿:基础免疫接种2剂,接种距离至少2个月;于12月龄以来加强接种1剂(第3剂) ,与第2剂接种至少距离2个月。
12~23月龄幼儿:接种2剂,接种距离至少2个月。
2~5岁儿童:接种1剂。

[当苦衷项与禁忌]

[当苦衷项]
1．本品严禁静脉注射，不容臀部注射。注射时应确保针头未刺入血管内。
2．使用前查抄包装容器、标签、表观、有效期是否切合要求，如包装容器有裂缝、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物颗�；虮渖约俺行诘惹榭鼍坏檬褂�。
3．疫苗已经开启，该当即便用，并按划定人次剂量一次性用完。
4．与其他疫苗一样，处于发热、急性病、慢性病急性产生期者应暂缓接种本品。
5．与其他疫苗一样，接种本品时须有合理的监护措施和相应的医疗及急救措施以防出现罕见的超敏反映。接种本品后若出现过敏反映，应实时到接受接种的接种点或医院就诊。
6．与其他肌肉注射一样，血幼板削减症、任何凝血阻碍或接受抗凝血剂医治者接种本品时应极度审慎。
7．与所有注射用儿童疫苗一样，早产儿进行基础免疫时应关注呼吸暂停的潜在风险。仍在住院的早产儿（诞生时≤30孕周）按推荐法式接种本品后，应试虑进行至少48幼时的监测�Ｋ伎嫉皆绮又忠呙绲幕褚�，不建议终场或推迟接种本品。
8．尚无免疫职能受损者（例如恶性肿瘤、肾病综合征患者）接种本品的安全性和免疫原性数据，免疫职能受损者接种本品应基于个别化思考。
9．在≥24月龄的镰刀型细胞血虚症、无脾、HIV习染、慢性疾病或其他免疫职能受损的儿童中，使用本品并不能包办23价肺炎球菌多糖疫苗。
10．在职何情况下，疫苗中的破感冒类毒素不能包办通例破感冒类毒素的免疫接种。
11．与其他疫苗一样，本品不能保障所有受种者都不会罹患肺炎球菌习染性疾病。
[禁忌]
已知对本品所含任何成分，蕴含辅料、破感冒类毒素等过敏者。

[成分和性状]

本品系用肺炎球菌1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、19F型和23F型别离经发酵、纯化获得的荚膜多糖抗原，经活化、衍生后与破感冒类毒素载体蛋白结合形成多糖-蛋白结合物，按肯定配比混合，参与磷酸铝佐剂造备而成。本品振摇后为乳白色均匀悬液。贮存后由于佐剂下沉可见白色沉淀和上清液。
有效成分：与破感冒类毒素载体蛋白结合的肺炎球菌1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、19F型和23F型的荚膜多糖。
辅料：氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸铝。

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[作用与用处]

[合用人群]

[接种法式]

[当苦衷项与禁忌]

[成分和性状]